一、產(chǎn)品核心構(gòu)成與滅菌保障
華星一次性使用麻醉用針由針管、針襯芯、針座及保護(hù)套組成,關(guān)鍵部件采用醫(yī)用級(jí)材料:
針管:醫(yī)用不銹鋼材質(zhì),確保穿刺強(qiáng)度與生物相容性;
針座與襯芯座:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),提供穩(wěn)定握持感;
襯芯:分不銹鋼與聚丙烯(PP)兩種,適配不同穿刺需求;
保護(hù)套:聚丙烯(PP)材質(zhì),防止運(yùn)輸中污染。
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌、無(wú)熱原,包裝完好時(shí)組件均符合無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)。滅菌有效期為2年,生產(chǎn)日期標(biāo)注于封口處,使用前需檢查滅菌指示片及有效期,破損包裝嚴(yán)禁使用。
二、規(guī)格型號(hào):覆蓋全場(chǎng)景麻醉需求
華星提供三大類、多規(guī)格麻醉用針,滿足硬膜外、腰椎及神經(jīng)阻滯等麻醉場(chǎng)景:
硬膜外穿刺針(AN-E型)
規(guī)格:16#(1.6mm×80mm)、18#(1.8mm×80mm)
適用:腹部、盆腔、會(huì)陰部及下肢手術(shù)的硬膜外麻醉穿刺。
腰椎穿刺針(AN-S型)
Ⅰ型:7#(0.7mm×90mm)、9#(0.9mm×90mm)
Ⅱ型:5#(0.5mm×113mm)
適用:蛛網(wǎng)膜下腔阻滯(腰麻)及疼痛治療。
神經(jīng)阻滯穿刺針(AN-N型)
規(guī)格:0.4-2.1mm(長(zhǎng)度25-120mm)
適用:周圍神經(jīng)阻滯麻醉,如臂叢、坐骨神經(jīng)阻滯。
三、臨床應(yīng)用:專業(yè)操作與禁忌癥管理
操作規(guī)范
根據(jù)手術(shù)類型選擇規(guī)格,從無(wú)菌包裝中取出后,按標(biāo)準(zhǔn)流程穿刺;
穿刺成功后需密切監(jiān)測(cè)患者生命體征,防止神經(jīng)損傷或全脊麻等并發(fā)癥;
使用后組件需全部丟棄,嚴(yán)禁重復(fù)使用。
禁忌癥與風(fēng)險(xiǎn)提示
硬膜外麻醉禁忌:凝血功能障礙、脊柱嚴(yán)重畸形、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、休克及心功能不全患者;
腰椎麻醉禁忌:脊柱側(cè)彎、血小板減少、嚴(yán)重低血壓休克、全身感染患者;
神經(jīng)阻滯禁忌:穿刺部位感染、局部解剖異?;蚧颊卟慌浜蠒r(shí)。
四、質(zhì)量與合規(guī):雙重認(rèn)證的安心之選
生產(chǎn)資質(zhì)
持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010264號(hào));
產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173084673,符合YY 0321.2《一次性使用麻醉用針》標(biāo)準(zhǔn)。
存儲(chǔ)與運(yùn)輸
需貯存于通風(fēng)良好、相對(duì)濕度≤80%、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中;
運(yùn)輸中避免劇烈震動(dòng),防止包裝破損導(dǎo)致污染。
五、臨床價(jià)值:安全、高效、經(jīng)濟(jì)的麻醉解決方案
安全性
一次性使用設(shè)計(jì)消除交叉感染風(fēng)險(xiǎn),環(huán)氧乙烷滅菌確保無(wú)菌屏障;
醫(yī)用級(jí)材料降低過(guò)敏反應(yīng),不銹鋼針管提供精準(zhǔn)穿刺控制。
高效性
多規(guī)格型號(hào)覆蓋全麻醉場(chǎng)景,減少術(shù)中更換器械時(shí)間;
配套麻醉導(dǎo)管(可選)簡(jiǎn)化操作流程,提升手術(shù)效率。
經(jīng)濟(jì)性
相比重復(fù)使用器械,一次性產(chǎn)品無(wú)需滅菌成本,降低醫(yī)院運(yùn)營(yíng)負(fù)擔(dān);
批量采購(gòu)(如京東平臺(tái)50支/盒)可進(jìn)一步優(yōu)化成本控制。