【產品性能結構及組成】
一次性使用球囊子宮支架由導管、球囊、組成，導管、球囊采用符合YY/T 0031-2008中規(guī)定的硅膠材質制成，充盈止逆閥由符合GB/T 12672-2009中規(guī)定的苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物(ABS)制成，產品按照球囊大小分為兩種規(guī)格型號。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。
【規(guī)格型號】
ZJ-3、ZJ-4；
【適用范圍】
用于子宮內外科手術后的宮內置放，以減少子宮出血。
【使用方法】
1、縱向卷滾球囊至盡可能小的直徑；
2、將帶有球囊的鉗頭通過宮頸管插入宮頸內口上方的子宮腔；
3、部分充盈球囊；
4、輕輕回拉無齒鉗，將球囊留在原位；
5、將球囊充盈至充盈止逆閥上標注的標稱容量；
6、球囊留置需由醫(yī)師酌情決定、直至子宮內膜腔完全止血；
7、若要取出球囊，需縮癟球囊，然后輕輕用力牽拉球囊桿。必要時，在暴露宮頸之后，可使用無菌鉗。
【禁忌癥】
本產品禁忌用于懷孕、宮頸癌，陰道、宮頸或子宮的化膿性感染，未經治療的子宮異常，或影響產品有效控制出血的外科部位。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1、 本產品經環(huán)氧乙烷滅菌，使用前應注意檢查產品大包裝上滅菌標志、滅菌批號及滅菌有效期；
2、應嚴格按照相關操作規(guī)程進行操作
3、在包裝完好時，本產品內所有組件均為無菌，包裝破損，禁止使用；
4、本產品僅限一次性使用，用后銷毀；
5、滅菌有效期兩年，生產日期見初包裝，滅菌日期見滅菌標簽；
6、產品儲存要求：應貯存在相對濕度不大于80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的環(huán)境內。
7、本產品留置時間不得超過24小時。
【標簽上標識的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】
【貯存及運輸】產品應貯存在通風良好，相對濕度不大于80%，無腐蝕性物體的室內。
【企業(yè)名稱】江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
【企業(yè)信息】注冊地址：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
生產地址：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
售后服務單位：江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
